美国FDA药品注册 |
我们为国内制药企业提供优质服务,包括药品注册文件的准备,DMF提交,与FDA联络,准备会议,FDA扣留名单的解决,等等。
| 美国 http://fda.calways.net/ 电邮: FDA(大小写均可) @ calways.net (没有空格) 电话: 650-454-4557 或888-388-8178 传真:408-228-0846 |
中国联络方式 电邮: FDA4U (大小写均可) @ 126.com (没有空格) |
FDA 自动扣留(DWPE) 在自动扣留制度下,外国产品一进入美国海关就遭到扣留。这种对进口产品未进行实际检验而实施扣留的管理行为,通常被称为自动扣留。 其依据是以往的历史记录或者其它表明产品可能违规的信息。 |